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欧盟平面口罩CE认证一般是按医用非来菌来做的,执行标准是DN`4683.要做如下工作:
一、EN14683测试 ;
二、ISO10993生物兼容测试;
三、技术文件审核;
四、风险评估报告 ;
五、德国公司欧代注册
六、德国药监局登记