足底按摩器亚马逊认可FDA检测实验室

采用优质环保材料ABS工程塑料和玉料，强度高、不变形对人体无害、*、无能源消耗，易于清洗保洁．使用时不受环境限制，触觉舒适．操作简单，在同类产品中价格低廉，环保节能，使用者根据自身感觉控制速度和力度，以达到较佳效果．互动按摩足底时5分钟内足底有明显热胀感，反复搓动足底穴位反射区能帮助人体血液循环和代谢作用进行调节．经常性使用能*疲劳，舒筋活络加强血液循环，强化五胜功能**功能等强身健体作用．

一种足底按摩器，包括电机、传动机构和按摩组件，其特征在于传动机构包括垂直设置的一个主动齿轮轴和四个从动齿轮轴，从动齿轮轴分为两组，其中一组上的齿轮直接与主动齿轮轴上的齿轮啮合，另一组上的齿轮与主动齿轮之间设有中间齿轮，每个从动齿轮轴的上端均固接有一个突起盘，每两个突起盘对应一个足底，与突起盘相对的是足踏板上设置的按摩杆，按摩杆穿过足踏板，并可相对足踏板上下活动，按摩杆分为长杆、中杆和短杆，它们在足踏板上方的高度与足底的凸凹部位相对应，而在足踏板下方三种按摩杆的长度分别相差4～8mm，并根据在足底按摩反射区的分布进行配置，其中，长杆以梅花状设置在脚底前端和脚后跟处，所对应的按摩反射区分别为肺、支气管和生殖腺(睾丸 卵巢)，中杆的分布所对应的按摩反应区为肩、斜角肌、甲状腺、胃、十二指肠、胰腺、肝脏、胆囊、肾脏、输尿管、盲肠阑尾、回盲瓣、生节肠、横结肠、直肠和肛门，短杆则对应其他器官的按摩反应区，突起盘为凸轮状，每两个对应一只脚，突起盘上的突起在径向上的配置可使其在转动过程中对所有杆起作用，而在同一圆周上的突起数量视突起盘每转一周对脚底的按摩次数确定，由于按摩杆有长短之分，所以，对应长按摩杆的突起比其他突起低2mm。

美国食品和物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国**在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的*。它是较早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

医疗认证

FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。

医疗器械范围很广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据医疗用途和对人体可能的伤害，FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多。如果产品是市场上不曾存在的新颖发明，FDA要求厂家进行严格的人体实验，并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和*性。

医疗器械的FDA，包括：厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记（510表登记）、产品上市审核批准（PMA审核） 医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告，须提交以下材料：（1）包装完整的产成品五份，

（2）构造图及其文字说明，

（3）器械的性能及工作原理；

（4）器械的*性论证或试验材料，

（5）制造工艺简介，

（6）临床试验总结，

（7）产品说明书. 如该器械具有放射性能或释放放射性物质，必须详细描述。