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CE认证是构成欧洲指令核心的主要要求,即只限于产品不危及人类、动物和货品的*
方案的基本*要求,而不是一般质量要求,协调指令至规定主要要求,一般指令要求
是标砖的任务。因此准确地含义是:CE标志是*合格标志而非质量合格标志。
CE认证标识“CE”标识是一种*认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的。CE代表欧洲
统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧
盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必
须加贴“CE”
CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任
何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因
此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达
到了欧盟指令规定的*要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任
程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:
1)欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟*机
构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
2)获得由欧盟*机构的CE认证证书,可以较大程度地获取消费者和市场监督机构的信
任;
4)在面临诉讼的情况下,欧盟*机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据
;
5)一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,因此降低了企业的风险
CE认证适用范围
欧盟EU和欧洲经济区EEA国家都需要CE标志,至2013年1月止欧盟EU共有27个成员国,
他们分别是:
Austria 奥地利、 Belgium 比利时、Denmark 丹麦 、Finland 芬兰、 France 法国、
Germany 德国、 Greece 希腊、 Ireland 爱尔兰、Italy 意大利、 Luxemburg 卢森堡、
Netherlands 荷兰、 Portugal 葡萄牙、 Spain 西班牙、 Sweden 瑞典、
United Kingdom (Great Britain) 英国、Estonia 爱沙尼亚、 Latvia 拉脱维亚、
Lithuania 立陶宛、 Poland 波兰、 Czech Republic 捷克、 Slovakia 斯洛伐克、
Hungary 匈牙利、 Slovenia 斯洛文尼亚、Malta 马耳他、Cyprus 塞浦路斯、Romania
罗马尼亚、Bulgaria保加利亚。
欧洲自由贸易协会 EFTA 的3个成员国:Iceland 冰岛、 Liechtenstein 列支敦士登、
Norway 挪威。
产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,通IVD体外诊断医
疗器械);