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激光产品用于生活的许多领域,其性和保护性也以市场为导向。在中国市场,FDA是一项激光产品测试,但激光产品测试为严格,一般基于美国的。激光产品进入市场需要为以确保产品的性,这对产品的出口市场具有一定的优势。FDA注册向美国出口激光产品。没有FDA,这意味着未经美国FDA部门批准,您无法通过美国海关,那么您的货物只能停留在码头或返回。
一.FDA认证的分类
我们常说的FDA认,通常包含以下种类:
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、、化妆品和日用品FDA注册
二.FDA认证常见问题
问题一:FDA证书是哪个机构发放的?
答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。
问题二:FDA需要的认证实验室检测吗?
答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务认机构与实验室,也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务的实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“”,或特定的一家或几家。
问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?
答:是的,中国申请人在进行FDA注册时指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
三.为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证
“自动扣留”是美国食品物对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。
由于F D A人员少,面对进口的食品、、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3-5%,抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等),可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或则当地销毁,或则由进口商运回出口国(地区),并不得至他国 (地区)。除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口产品,入关时进行逐批检验,而不是抽查,此即为“自动扣留’措施,FDA宣布对某项产品采取
“自动扣留’,措施可基于以下原因:
1.至少有一个样品经检验发现对人体健康有明显危害,如有害元素、农药残留量标,存在毒素、致病微生物、化学污染等,违犯了低酸罐头食品的有关规定,或含有未经申报批准的成份如色素等。
2.如果有资料或历史记载,或接到其他国家有关部门的通告,表明某一国家或地区的产品有可能对人体健康产生危害,并经FDA对上述消息来源进行评估,确认该类产品在美国也可能造成同样的危害,贝|lFDA也可宣布对此类产品采取“自动扣留’,措施。
3.多个样品经检验不合格,但对人体健康未存在有明显危害,如变质异味、夹杂物、标签不合格等,可按以下情况分别对生产商、出口商或(地区)宣布采取“自动扣留"措施:
(l)如果某生产厂家或出口商的输美产品,6个月中至少有3批货物被FDA检查时发现问题,予以“扣留’,处理,且不合格样品过被检样品的25%,则 FDA将对该生产厂家或出口商输美的此类产品采取“自动扣留’,措施;
(2)如果某个国家或地区的输美产品,6个月中至少有12批货物被FDA检查时发现问题,予以“扣留”
电器/工业品:安规检测,EMC检测,CCC认证,CB测试,国内贸易货物检测鉴定评估,有害生物管理,计量校准的合作实验室,同时通过了计量认证(CMA),具备出具三方的。除了通过国内的认可以外,STS还通过了英国UKAS,美国ANSI、美国"能源之星"、新加坡SPRING等机构的认可,是美国消费者(CPSC)、美国UL、美国FCC、加拿大IC、墨西哥NYCE、挪威NEMKO、德国TUV、美国纺织品染化师协会(AATCC)、美国WRAP等机构授权合作的实验室,具有公信力。
恒达检测机构开展的测检认服务项目:CE、FCC认证、SAA认证、企业标准及备案、质检报告、FDA注册检测、ISO体系等,承担国家强制性产品(3C)检测和CQC自愿性产品认证检测任务;受理电子、电器、信息、灯具、通信及工业、科研、医疗用设备等产品 的试验、电磁兼容(EMC)测试、环境与性试验及相关产品的进出口和客户委托验货检验等业务,无线产品CE认证。
申请流程
步:申请受理
收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有关文件和资料。
同时,机构发送有关收费和通知。
申请人按要求将资料提供到机构。
申请人付费后,按要求填写付款凭证。
二步:资料审查
在资料审查阶段,产品认证工程师需对申请进行单元划分。
单元划分后,若需要进行样品测试,产品认证工程师向申请人发送送样通知以及相应的付费通知,同时,通知申请人向相应的检测机构发送样品接收通知。
三步:样品接收
样品由申请人直接送达的检测机构。
申请人付费后,按照要求填写付款凭证。
检测机构对收取的样品进行验收,填写样品验收报告,对于不合格的样品将出具样品整改通知,整改后填写样品验收报告。
样品验收后,检测机构填写样品检测进度表报认证机构。
认机构收到样品检测进度后,在确认申请人相关费用付清后,向申请人发出正式受理通知,向机构发出任务书,样品测试正式开始。
四步:样品检测
企业在型式试验阶段应作的工作为:送试验样品、需要的零部件及技术资料,了解试验进度,如果出现不合格项要依品测试整改通知进行及时整改。
样品测试结束后,检测机构填写样品测试结果通知。
检测机构还将试验报告等资料传送至认证机构。
五步:证书领取
认证机构主任签发证书。
申请人打印领证凭条,到认证机构自取或要求寄送证书。
尽快完成不符合项的整改。
环境性 微生物检测 化学分析测试 能效检测
手机、蓝牙、wifi等无线通讯检测
锂电池检测认证
中国: CCC CQC认证 商城质检报告 安防产品部委托报告 涉水产品涉水批文
ISO9001认证 ISO14001认证 TS16949认证 锂电池航空认证 空气净化器检测
美州:FDA检测 FDA注册 FCC认证 B认证 UL认证 CPSC认证 ASTM认证 加州65认证 ETL认证 CEC认证 能源之星认证
欧州:CE认证 ROHS检测 REACH检测 EUP能效检测 TUV认证 GS认证 认证
亚洲:SASO认证 SE认证 TELEC认证 KC认证 BSMI认证 NCC认证 BIS认证 中东COC认证
澳洲:GEMS能效认证 CTICK认证 SAA认证 RCM认证
非洲:非洲各个国家COC
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