激光辐射产品美国FDA认注册的收费标准
激光辐射产品,由于触及测验,所以这个收费欠好承认,由于有的实验室,收测验费很贵,比方TUV这个机构,做激光速率和波长方面的测验,费用要好几万,而有的实验室只需1万多,廉价的7、8千就行,所以激光辐射产品,要准确的说出收费标准,咱们确实承认不了,这方面误差太大了,不过激光辐射产品,请求FDA认证注册是的。也就是说,去官方注册是,不会发生费用,一般会发生费用的地方,就是激光和辐射产品做测验。这个就看各位仁者见仁智者见智了。想省钱的,就找廉价一点的实验室去做测验,如想正儿八经的了解自己产品的功能,那就找TUV这样的实验室,费用尽管贵,可是很。
激光认证FDA认证注册需要的材料:
1、申请表:包含公司信息,产品信息等
2、产品文件/技术材料:主要包含预备具体的说明书/出售手册、装置手册、保护手册等;产品装配图;以及产品技术信息,有无激光防护措施及其工作原理描绘。
3、标签:符合规定的英文标签,含警告标志的警示标签、产品标签、符合性标签及出光口标明标签等等。
4. 激光器材信息:激光发生器的类型、介质、激光光路图、激光参数、激光器材合格证/测验记载。
5、光功率计年度计量检定合格证及报告,质量操控文件,美国代理人及美国进口商信息