眼部按摩仪国家CMA实验室FDA注册

眼部按摩仪器FDA注册认证

属于一类医疗注册范围，注册费5236美金 ，一年有效

FDA申办形式

1.食品类（ＦＯＯＤ）：指的是普通食品，除卫生检验外还需要制作营养标签。饮料和罐头食品还需办理ＦＣＥ（工厂注册）、ＳＩＤ（产品注册）。

2.健康食品（ＨＥＡＬＴＨ ＦＯＯＤ）：又称功能食品，除达到普通食品的进口标准外，还需具有改善人体机能的功效，但需要做营养标签。

3.营养剂（ＤＩＥＴＡＲＹ ＳＵＰＰＬＥＭＥＮＴ）：包括基酸、微量元素、维他命、矿物质及类，依据ＦＤＡ法规制作，它能够在说明书、包装、标签上体现中、改善人体机能，预防的作用。美国FDA认对于组成成份的说明及外包装和标签有严格的要求。

4.非用药（ＯＴＣ）：不需做新论，但需提供充分材料，依法规认定有效成分。在达到ＦＤＡ各项非用药的要求，并获得美国药口品登记号（ＮＤＣ）后可以在美国市场上以销售。

5.化妆品（ＣＯＳＭＥＴＩＣ）：指以擦、倒、洒、喷、导入或其他方式用于人体及其任何部位，以达到清洁、保健、美化、或改变容貌作用的物品。

6.外用药物：由植物或提取物组成，以外用剂型如贴剂、洗剂、栓剂等形式作用于人体，起到保健作用的产品。

7.ＧＭＰ认证：国内的西原料药要想合法进入美国市场，向美国FDA认申请ＧＭＰ认。美国ＧＭＰ的认证也是产品走向市场通行证.需经历两个阶段：

（一）编写ＤＭＦ（ＤＲＵＧＭＡＳＴＥＲ ＦＩＬＥ）并向美国FDA认呈报，了ＤＭＦ登记号。

(二）美国FDA官员实地检查并进行认证。FDA认证需要提交的文件清单以及认证周期。

机构认证范围：

中国市场：CCC、CQC、NCC、BSMI、入网许可、SRRC、入驻电商质检报告

中国：BSMI，NCC认证等

化学检测：ROHS检测，REACH，PAH，加州65，WEEE等

电池认证：UN38.3，EN62133，MSDS等

欧洲市场：CE (LVD、EMC、R&TTE)、GS、TUV、CB、E/e-Mark等认证

北美市场：UL、CUL、ETL、 CETL、FCC、 FDA、 CSA、IC等认证

亚洲市场：PSE mark、MIC、VCCI、KC mark、等认证

澳洲市场：RCM mark & C-tick、SAA 等认证

节能认证：ERP，CEC,MEPS等

中东市场：沙特SASO认证,科威特KUCAS认证,肯尼亚PVOC认证，尼日尼亚SONCAP认证等COC清关认证。