背景介绍
仪器验证并非新话题,但对于实验室来说却是一个新内容,一般来说,PQ(性能确认)实验室能做,但IQ(安装确认)、OQ(运行确认)却做不了,或者认证机构根本就不承认普通实验室的方案和报告。
这却给仪器厂商提供了一个收费的机会,购买全套料的价格约占仪器本身价格的5%-15%。
那么,如何做实验室仪器验证呢?
在本文中,小狮子将向你一一道来:
什么是4Q?
关于仪器验证,比如说,一套完整的仪器设备验方案,将包括4个部分,即4Q,分别为:
DQ,设计确认:确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。
IQ,安装确认:确认仪器文件、部件及安装过程。
OQ,运行确认:确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能正常的运转。
PQ,性能确认:确认仪器载样运行下是否符合标准规定。