按摩披肩中山FDA测试中凯的实验室

按摩披肩是一种像披肩一样的按摩器，只需要披到肩膀即可，可以肩膀的酸痛情况。也可以放在腰部，直接按摩腰部，很方便快捷，任何地方只要能通电都可以用。

携带方便、操作简单、，内有微电脑控制系统，像按摩师一样具有轻重缓急多种敲击模式，利用中医理论，通过捶打按摩改善气血运行、化淤、排除毒素，放松紧张的肌肉、、疲劳。经常使用可以改善神经系统、消化系统、*系统和循环系统功能。可增强细胞活力，。设置多种按摩方式，让您尽情享受按摩带来的舒适感觉。

1、有效地帮助颈椎、背部、腰部、腿部疼痛；

2、调整肌肉张力，缓解紧张，*疲劳；

3、经常使用可以改善神经系统、消化系统、*系统和循环系统功能；

4、可增强细胞活力，。

医疗认证

FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。

医疗器械范围很广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据医疗用途和对人体可能的伤害，FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多。如果产品是市场上不曾存在的新颖发明，FDA要求厂家进行严格的人体实验，并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和*性。

医疗器械的FDA认，包括：厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记（510表登记）、产品上市审核批准（PMA审核） 医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告，须提交以下材料：（1）包装完整的产成品五份，（2）构造图及其文字说明，（3）器械的性能及工作原理；（4）器械的*性论证或试验材料，（5）制造工艺简介，（6）临床试验总结，（7）产品说明书. 如该器械具有放射性能或释放放射性物质，必须详细描述。